Certificaciones y Reconocimientos

• ISO 9001 ISOZERT. Administración de Calidad.

• DIN EN ISO 13485 ISOZERT. Fabricante de Dispositivos Médicos.

• ISO 14001 ISOZERT. Gestión Ambiental.

• CE 0535 conforme a Anexo V sec. 3 de Directiva 93/42/CEE de productos sanitarios, por EUROCAT® Institute for Certification and Testing.

• MED/CERT por la ZLC Oficina Central de los Estados Federados para la Protección de la Salud. Medicamentos y Dispositivos Médicos

• FDA Food and Drug Administration, USA.

• Norma Oficial Mexicana, NOM.

• Registro Sanitario Mexicano, N°0954E2011 SSA

• Cumplimiento de las directrices 73/23/EWG (bajo voltaje) y 89/336/EWG (compatibilidad electromagnética).

Cumplimiento de Normas Armonizadas:

• EN ISO14971. Análisis de riesgos.

• EN 60601-1-1. Regulación de seguridad para aparatos eléctricos.

• EN 60601-1-2. Compatibilidad electromagnética.

• EN 60601-1-6. Seguridad para dispositivos electrónicos y médicos.

• EN 980. Símbolos.

• EN 1041. Disponibilidad de información a través del fabricante.

Reconocimientos a Airnergy AG:

• Miembro de IPO (Internationale Prävention Organisation).

• Premio European Health & SPA Award 2010 en la categoría Best Technical Product Innovation.

Patente

Airnergy AG tiene el Título de Patente por el IMPI en México.

 

Diseño: Ikonico / Programación: Soluciones de Comunicación
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